Das Antiemetikum Fosnetupitant ist sicher bei Brustkrebspatienten, die Anthrazyklin-Cyclophosphamid erhalten
- Matsuura K & al.
- Cancer
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Fosnetupitant (FosNTP) hat bei Patienten mit Brustkrebs, die eine Chemotherapie mit Doxorubicin-Cyclophosphamid oder Epirubicin-Cyclophosphamid (AC/EC) erhielten, eine günstige Sicherheit mit einem geringen Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle gezeigt.
Warum das wichtig ist
- Eine frühere Phase 2-Studie hatte ein günstiges Sicherheitsprofil und eine antiemetische Wirkung von FosNTP bei Patienten gezeigt, die eine Cisplatin-basierte Chemotherapie erhielten.
Studiendesign
- In der randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Phase 3-Studie CONSOLE-BC wurden 102 Patienten mit Brustkrebs, die mit einer AC/EC-Chemotherapie behandelt wurden, randomisiert entweder FosNTP oder Fosaprepitant (FosAPR) zugewiesen, beide in Kombination mit intravenösem Palonosetron und Dexamethason.
- Der primäre Endpunkt war das Auftreten behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TRAEs).
- Finanzierung: Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.
Wesentliche Ergebnisse
- TRAEs traten bei 21,2% (95% KI 11,1%-34,7%) der Patienten in der FosNTP-Gruppe vs. 22,0% (95% KI 11,5%-36,0%) der Patienten in der FosAPR-Gruppe auf.
- Die Häufigkeit von TRAEs im Zusammenhang mit Reaktionen an der Injektionsstelle betrug 0% in der FosNTP-Gruppe vs. 10,0% in der FosAPR-Gruppe.
- TRAEs vom Grad 3 oder höher zeigten sich bei 9,6% der Patienten in der FosNTP-Gruppe vs. 0% in der FosAPR-Gruppe, wobei keine davon zum Tod oder zum Abbruch der Behandlung führten.
Einschränkungen
- Die Sicherheit bei wiederholter Verabreichung wurde nicht bewertet.
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