Dapagliflozin verringert Risiko für Typ-2-Diabetes bei Patienten mit CKD oder HFrEF

  • Rossing P & al.
  • Lancet Diabetes Endocrinol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Dapagliflozin verringert das Risiko für neu auftretenden Typ-2-Diabetes (T2D) bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) oder Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF).

Warum das wichtig ist

  • Die Prävention von T2D sollte das Risiko für diabetesbedingte makrovaskuläre und mikrovaskuläre Komplikationen verringern.

Studiendesign

  • Vordefinierte explorative Analyse gepoolter individueller Teilnehmerdaten aus den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen klinischen Phase-III-Studien DAPA-CKD und DAPA-HF mit insgesamt 4.003 Patienten ohne T2D zur Baseline, von denen randomisiert 1.995 Dapagliflozin und 2.008 Placebo zugewiesen wurden.
  • Finanzierung: AstraZeneca

Wesentliche Ergebnisse

  • Während einer medianen Nachbeobachtung von 18,7 Monaten entwickelten 4,3 % in der Dapagliflozin-Gruppe vs. 6,3 % in der Placebo-Gruppe T2D: 2,6 vs. 3,9 Ereignisse pro 100 Patientenjahre; HR: 0,67 (p = 0,004).
  • Unter den Patienten mit Normoglykämie wurde bei 4 Patienten (< 1 %) in der Dapagliflozin-Gruppe und bei 8 Patienten (1 %) in der Placebo-Gruppe (p = 0,24) ein neu auftretender T2D beobachtet und > 90 % wiesen zur Baseline einen Prädiabetes auf (HbA1c: 5,7–6,4 %/39–46 mmol/mol).
  • Über die Untergruppen hinweg, einschließlich Geschlecht, Glykämie zur Baseline, BMI, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, Ethnie, Region und kardiovaskuläre Medikamente, bestanden keine Unterschiede in der Auswirkung von Dapagliflozin auf das T2D-Risiko.
  • Bei Patienten ohne Diabetes lag ein minimaler Unterschied im mittleren HbA1c-Wert vor.

Einschränkungen

  • Werte für Nüchternglukose und von Glukosetoleranztests sowie der Beurteilungen der Insulinsensitivität oder -resistenz fehlen.
  • Unterschiedliche Studiendesigns

Rossing P, Inzucchi SE, Vart P, Jongs N, Docherty KF, Jhund PS, Køber L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, DeMets DL, Bengtsson O, Lindberg M, Langkilde AM, Sjöstrand M, Stefansson BV, Karlsson C, Chertow GM, Hou FF, Correa-Rotter R, Toto RD, Wheeler DC, McMurray JJV, Heerspink HJL; DAPA-CKD and DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin and new-onset type 2 diabetes in patients with chronic kidney disease or heart failure: pooled analysis of the DAPA-CKD and DAPA-HF trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov 29 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00295-3. PMID: 34856173

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