Dapagliflozin eine Option bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion?

Hauptergebnisse

• Patienten mit HI der Klasse III/IV gemäß der New-York-Heart-Association(NYHA)-Klassifizierung entwickelten sich schlechter als Patienten mit HI der Klasse II:
  • Primärer Endpunkt: aHR: 1,16 (95 %-KI: 1,02–1,33); p = 0,029
  • Gesamtmortalität: aHR: 1,22 (95 %-KI: 1,06–1,40; p = 0,006
• Der primäre Endpunkt war mit Dapagliflozin ähnlich wie ohne Dapagliflozin, unabhängig vom Funktionsstatus:
  • Klasse II: HR: 0,81 (95 %-KI: 0,70–0,94)
  • Klasse III/IV: HR: 0,80 (95 %-KI: 0,65–0,98)
• Die Verbesserungen des selbstberichteten Gesundheitszustands und der Symptome nach 32 Wochen waren bei Patienten der Klasse III/IV größer.
• Wahrscheinlichkeit einer Verbesserung nach 32 Wochen mit Dapagliflozin vs. Placebo:
  • jegliche Verbesserung der NYHA-Klasse: OR: 1,32 (95 %-KI: 1,16–1,51); p < 0,001
  • Verbesserung bis auf Klasse I: OR: 1,43 (95 %-KI: 1,17–1,75); p < 0,001

Studiendesign

• Vorab definierte Analyse der randomisiertenDELIVER-Studie mit Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion von > 40 % (n = 6.263)
• Ergebnis: kardiovaskulärer Tod oder Verschlechterung eines HI-Ereignisses
• Finanzierung: AstraZeneca

Einschränkungen

• Wenige Patienten wiesen HI der NYHA-Klasse I oder IV auf.
• Es ist nicht bekannt, ob die Verbesserungen über 32 Wochen hinaus anhalten.