CROI 2022 — COVID-19-Pneumonie: Methylprednisolon-Pulstherapie zusätzlich zu Dexamethason zeigt keinen Nutzen

Studiendesign

• In einer italienischen, multizentrischen, doppelblinden, randomisierten kontrollierten Studie wurden Patienten, die aufgrund einer kürzlich aufgetretenen COVID-19-Pneumonie, die keine invasive Beatmung erforderte, stationär aufgenommen wurden, randomisiert und erhielten entweder an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1 g Methylprednisolon (n = 151) oder Placebo (n = 150) zusätzlich zur Standardbehandlung mit Dexamethason.
• Das primäre Ergebnis war die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der als die Dauer zwischen der Randomisierung und der Entlassung ohne die Notwendigkeit einer zusätzlichen Sauerstoffversorgung definiert wurde.
• Weitere Ergebnisse umfassten die Gesamtmortalität, das Überleben ohne invasive Beatmung und die Sicherheit.
• Finanzierung: Nicht offengelegt

Wesentliche Ergebnisse

• Bezüglich des Anteils an Patienten, die innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung ohne Sauerstoff aus dem Krankenhaus entlassen wurden, lag kein signifikanter Unterschied zwischen der Methylprednisolon-Pulstherapie- und der Placebogruppe vor (74,2 % vs. 74,0 %; p = 0,528).
• Darüber hinaus lag für Folgendes kein signifikanter Unterschied zwischen der Methylprednisolon-Pulstherapie- und der Placebogruppe vor:
  • Aufnahme auf die Intensivstation mit Intubation oder Tod (19,9 % vs. 16,0 %; HR: 1,27; 95 %-KI: 0,74–2,16) oder
  • Gesamtmortalität (9,3 % vs. 11,3 %; HR: 0,82; 95 %-KI: 0,40–1,66)
• Die Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse betrug in der Methylprednisolon-Pulstherapie-Gruppe 6,0 % vs. 8,0 % in der Placebogruppe.

Einschränkungen

• Patienten mit einem PaO₂/FiO₂ von > 300 mmHg oder < 100 mmHg und Patienten, die eine invasive Beatmung erhielten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.