CROI 2022 — Umfunktionierte Antiviralia verringern Risiko für schwere Ergebnisse bei ambulanten COVID-19-Patienten nicht

Warum das wichtig ist

• Camostat ist ein Proteasehemmer, der in vitro durch die Blockierung der TMPRSS2 eine Wirkung gegen die SARS-CoV-2-Replikation gezeigt hat.
• Forscher identifizierten Camostat als ein Medikament, das als „umfunktioniertes“ antivirales Arzneimittel zur Behandlung von ambulanten COVID-19-Patienten untersucht werden sollte.

Studiendesign

• In der Phase-II-Studie „CAMELOT“ wurden ambulante erwachsene Patienten mit laborbestätigter COVID-19 und einem Risiko für eine schwere Erkrankung randomisiert und erhielten 14 Tage lang viermal täglich oral 200 mg Camostat oder Placebo.
• Der primäre Endpunkt war die Hospitalisierung oder Mortalität innerhalb von 28 Tagen.
• Finanzierung: Sagent Pharmaceuticals

Wesentliche Ergebnisse

• Da die Ereignisrate niedriger war, als erwartet, lag für den primären Endpunkt kein signifikanter Unterschied zwischen der Camostat- und der Placebogruppe vor (5,3 % vs. 6,1 %; p = 0,78).
• In der Intention-to-Treat-Population wurde mit Camostat vs. Placebo an Tag 7 (65,2 % vs. 75,7 %; p = 0,12) und Tag 15 (22,0 % vs. 34,3 %; p = 0,06) ein moderater Trend zu einem geringeren Anteil an PCR-Positivität beobachtet.
• Gleichermaßen war in der As-Treated-Population der Anteil an PCR-positiven Personen in der Camostat-Gruppe an Tag 7 (64,7 % vs. 76,8 %; p = 0,077) und Tag 15 (21,8 % vs. 34,8 %; p = 0,05) geringer als in der Placebogruppe.
• Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse betrug 8,7 % in der Camostat-Gruppe und 13,1 % in der Placebo-Gruppe. 
• Schwere UEs standen in beiden Gruppen mit COVID-19 in Zusammenhang.

Einschränkungen

• Niedrige Gesamtereignisrate