COVID-19: wie sicher ist die mRNA-Impfung bei Lungenkrebspatienten?

Hintergrund

Das Auftreten und der Schweregrad von COVID-19 sind bei Krebspatienten erhöht.
Die Prävention von SARS-CoV-2-Infektionen hat Priorität, jedoch wurde die Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen bei diesen Patienten bisher kaum untersucht.

Erkenntnis

In einer prospektiven Kohortenstudie mit Patienten, die sich einer Therapie gegen eine fortgeschrittene Lungenkrebserkrankung unterzogen, erwiesen sich die mRNA-Impfstoffe als sicher, jedoch war das Auftreten von Fieber nach der zweiten Impfstoffdosis geringfügig, nicht aber signifikant häufiger als in einer klinischen Studie mit gesunden Personen.
Die Fieberhäufigkeit variierte nicht nach Art der Krebstherapie, einschließlich Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICI).

Warum das wichtig ist

Dies ist eine der ersten und größten prospektiven Kohortenstudien dieser Art bei Krebspatienten.
Die Ergebnisse sollten zur mRNA-Impfung ermutigen.
Keiner der Patienten wies das Zytokinfreisetzungssyndrom auf, über das in einem Fallbericht bei einem Patienten mit Darmkrebs berichtet wurde.

Studiendesign

Prospektive Kohortenstudie mit 406 japanischen Patienten in 7 Krankenhäusern, die bei fortgeschrittenem Lungenkrebs einen mRNA-Impfstoff gegen SARS-CoV-2 und verschiedene Krebsmedikamente erhielten.
305 der 406 Patienten hatten ein Adenokarzinom.
Unerwünschte Ereignisse innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung wurden anhand von Erhebungen der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse bewertet.
Primärer Endpunkt: Fieberhäufigkeit.
Finanzierung: keine offengelegt.

Wesentliche Ergebnisse

252 der 406 Patienten waren Männer, und das Durchschnittsalter betrug 72 Jahre (Spanne 42-91).
Der mRNA-Impfstoff von Pfizer-BioNTech (BNT162b2) wurde am häufigsten verwendet (n=361 von 406 Patienten). Weniger Patienten erhielten den mRNA-1273-Impfstoff von Moderna (n=3), und der Rest erhielt einen unbekannten Impfstoff.
Die häufigsten Krebstherapien, die gleichzeitig mit der zweiten Impfstoffdosis verabreicht wurden, waren:
- Zielgerichtete Therapie (z. B. ein Tyrosinkinase-Inhibitor): 36,0%.
- Chemotherapie: 28,6%.
- ICI: 23,3%.
- Chemotherapie plus ICI: 10,3%.
Die Häufigkeit von Fieber (>38°C) nach der ersten Impfdosis lag bei 2,49% (95% KI nicht angegeben).
Die Fieberhäufigkeit nach der zweiten Impfdosis war mit 16,1% höher (95% KI 12,6%-20,1%).
- Das Auftreten von Fieber war etwas höher als bei gesunden Personen nach der zweiten Dosis in der klinischen Studie BNT162b2 (11%), jedoch nicht signifikant höher.
Die Fieberhäufigkeit nach der zweiten Dosis variierte nicht nach Art der Behandlung, obwohl es einen Trend hin zu einer größeren Häufigkeit bei Chemotherapie (21,6%; 95% KI 14,4%-30,4%) und einer geringeren Häufigkeit bei zielgerichteter Therapie (10,4%; 95% KI 5,9%-16,6%) gab.
Weitere häufige systemische Reaktionen nach der zweiten Dosis waren Myalgie (52,9%; 95% KI 47,9%-57,8%) und Fatigue (49,9%; 95% KI 44,9%-54,9%).
Keiner der Patienten entwickelte während der Beobachtungszeit COVID-19.

Einschränkungen

Keine interne Kontrollgruppe.
Die Beobachtungszeit war kurz. Es ist ein längerer Zeitraum geplant, in dem immunbedingte unerwünschte Ereignisse bei Patienten, die ICI erhalten, berücksichtigt werden sollen.

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