COVID-19: Vierte Dosis mRNA-Impfstoff bei medizinischen Fachkräften einigermaßen wirksam gegen Omikron

  • Regev-Yochay G & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • In einem Brief an dasNew England Journal of Medicine wird berichtet, dass die Wirksamkeit einer während der Omikron-Verbreitung verabreichten 4. Dosis mRNA-Impfstoff bei medizinischen Fachkräften „einigermaßen“ gegeben war, hauptsächlich gegen eine symptomatische COVID-19-Erkrankung (bei 31–43 % vs. Kontrollpersonen).
  • Beide mRNA-Impfstoffe (Pfizer-BioNTech und Moderna) waren sicher und immunogen.

Warum das wichtig ist

  • Ergebnisse deuten darauf hin, dass die maximale Immunogenität durch mRNA-Impfstoffe bei älteren Patienten nach 3 Dosen erreicht wird.

Studiendesign

  • Kohortenstudie zum Vergleich von 154 medizinischen Fachkräften, welche die 4. Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erhielten und von 120, die eine Woche später den Moderna-Impfstoff erhielten, sowie von 2 altersangepassten Kontrollteilnehmern für jeden Teilnehmer.
  • Alle Teilnehmer unterzogen sich wöchentlichen SARS-CoV-2-PCR-Tests.
  • Finanzierung: Nicht offengelegt

Wesentliche Ergebnisse

  • Beide Impfstoffe (Geimpfte vs. Kontrollteilnehmer):
    • Induzierten IgG-Antikörper gegen die Rezeptorbindungsdomäne von SARS-CoV-2 mit einer Erhöhung um einen Faktor von 9–10.
    • Erhöhten die Titer neutralisierender Antikörper um den Faktor 9–10.
    • Erhöhten die Neutralisation der Omikron-Variante und anderer Stämme in Live-Neutralisierungs-Tests um den Faktor 10.
  • Infektionsraten mit der Omikron-Variante:
    • Kontrollteilnehmer: 25 %
    • Empfänger des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs: 18,3 %
    • Empfänger des Moderna-Impfstoffs: 20,7 %
  • Impfstoffwirksamkeit gegen eine SARS-CoV-2-Infektion bei Geimpften vs. Kontrollteilnehmer:
    • Empfänger des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs: 30 % (95 %-KI: -9 bis 55)
    • Empfänger des Moderna-Impfstoffs: 11 % (95 %-KI: -43 bis 44)
  • Impfstoffwirksamkeit gegen symptomatische Erkrankung bei Geimpften vs. Kontrollteilnehmern:
    • Empfänger des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs: 43 % (geschätzt)
    • Empfänger des Moderna-Impfstoffs: 31 % (geschätzt)

Einschränkungen

  • Beobachtungsstudie

Regev-Yochay G, Gonen T, Gilboa M, Mandelboim M, Indenbaum V, Amit S, Meltzer L, Asraf K, Cohen C, Fluss R, Biber A, Nemet I, Kliker L, Joseph G, Doolman R, Mendelson E, Freedman LS, Harats D, Kreiss Y, Lustig Y. Efficacy of a Fourth Dose of Covid-19 mRNA Vaccine against Omicron. N Engl J Med. 2022 Mar 16 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMc2202542. PMID: 35297591

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