COVID-19: US-amerikanische Daten demonstrieren Wirksamkeit des mRNA-Impfstoffs gegen primäre Varianten und Hospitalisierungen

  • Lauring AS & al.
  • BMJ

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • mRNA-COVID-19-Impfstoffe scheinen Hospitalisierungen aufgrund von Alpha-, Delta- und Omikron-Varianten sowie das Risiko für eine Progression zu einer kritischen Erkrankung und/oder den Tod zu verringern.

Warum das wichtig ist

  • Es sollte zur Impfung gegen COVID-19 aufgerufen werden, einschließlich zur 3. Dosis und/oder zur Boosterimpfung, wo angemessen / gemäß den nationalen Richtlinien, um die Ergebnisse zu optimieren und um vor Morbidität und Mortalität zu schützen.

Wesentliche Ergebnisse

  • 11.690 auswertbare Patienten (5.728 Fälle und 5.962 Kontrollpersonen)
  • 2.599 sequenzierte Proben: 57,5 % (n = 242/421) Alpha-, 96,7 % (n = 1.867/1.930) Delta- und 76,6 % (n = 190/248) Omikron-Variante
  • 2 vs. 3 (wo angemessen) mRNA-Impfstoff-Dosen, Impfstoffwirksamkeit (IW) gegen Hospitalisierung: 
    • Alpha: 85 % (95 %-KI: 82–88 %)
    • Delta: 85 % (95 %-KI: 83–87 %) vs. 94 % (95 %-KI: 92–95 %)
    • Omikron 65 % (95 %-KI: 51–75 %) vs. 86 % (95 %-KI: 77–91 %)
  • Schweregrad der Erkrankung, geimpft vs. ungeimpft:
    • Alpha: adjustiertes proportionales OR (apOR): 0,33 (95 %-KI: 0,23–0,49)
    • Delta: apOR: 0,44 (95 %-KI: 0,37–0,51)
    • Omikron: apOR: 0,61 (95 %-KI: 0,44–0,85)
  • IW gegen Krankheitsprogression, invasive mechanische Beatmung / Tod: 76 % (95 %-KI: 53–88 %) bei Alpha; 44 % (95 %-KI: 32–54 %) bei Delta; 46 % (95 %-KI: 12–67 %) bei Omikron

Studiendesign

  • Prospektive Fall-Kontroll-Studie in mehreren US-Bundesstaaten zum Vergleich des mit den Alpha-, Delta- und Omikron-Varianten assoziierten COVID-19-Schweregrads bei US-amerikanischen Erwachsenen, die mit Infektionen hospitalisiert wurden, sowie zum Vergleich der IW gegenüber jeder Variante (11. März 2021–14. Januar 2022)
  • Finanzierung: CDC

Einschränkungen

  • Auf schwere Erkrankung begrenzt
  • Nur mRNA-Impfstoffe wurden untersucht.
  • Collider-Bias
  • Potenziell falsche Klassifizierung der Varianten

Lauring AS, Tenforde MW, Chappell JD, Gaglani M, Ginde AA, McNeal T, Ghamande S, Douin DJ, Talbot HK, Casey JD, Mohr NM, Zepeski A, Shapiro NI, Gibbs KW, Files DC, Hager DN, Shehu A, Prekker ME, Erickson HL, Exline MC, Gong MN, Mohamed A, Johnson NJ, Srinivasan V, Steingrub JS, Peltan ID, Brown SM, Martin ET, Monto AS, Khan A, Hough CL, Busse LW, Ten Lohuis CC, Duggal A, Wilson JG, Gordon AJ, Qadir N, Chang SY, Mallow C, Rivas C, Babcock HM, Kwon JH, Halasa N, Grijalva CG, Rice TW, Stubblefield WB, Baughman A, Womack KN, Rhoads JP, Lindsell CJ, Hart KW, Zhu Y, Adams K, Schrag SJ, Olson SM, Kobayashi M, Verani JR, Patel MM, Self WH; Influenza and Other Viruses in the Acutely Ill (IVY) Network. Clinical severity of, and effectiveness of mRNA vaccines against, covid-19 from omicron, delta, and alpha SARS-CoV-2 variants in the United States: prospective observational study. BMJ. 2022;376:e069761. doi: 10.1136/bmj-2021-069761. PMID: 35264324

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