COVID-19: Thrombozytenaggregationshemmung verbessert die Anzahl der Tage ohne Organunterstützung bei schwerkranken Patienten nicht

  • Bradbury CA & al.
  • JAMA

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Bei Patienten, die unter einer kritischen COVID-19-Erkrankung leiden, waren Thrombozytenaggregationshemmer nicht mit mehr Tagen ohne Organunterstützung assoziiert.
  • Geringer Mortalitätsvorteil möglich.
  • Im Begleitartikel wird zumindest eine prophylaktische Antikoagulation für diese Patienten gefordert, jedoch keine Thrombozytenaggregationshemmer.
    • Zusammen mit den früheren Studien „REMAP-CAP“, „RECOVERY“ und „ACTIV-4“ „sollten die gesammelten Daten den Ärzten das seltene Vertrauen dahingehend verleihen, lieber weniger zu tun statt mehr".

Warum das wichtig ist

  • Kritisch kranke COVID-19-Patienten sind einem erhöhten Risiko für thrombotische Ereignisse ausgesetzt.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die Aspirin- und P2Y12-Inhibitor-Gruppen wurden nach der Erfüllung der vordefinierten Äquivalenzkriterien gepoolt.
  • Thrombozytenaggregationshemmer vs. keine Therapie:
    • Die mediane Anzahl der Tage ohne Organunterstützung war in beiden Gruppen gleich: 7 Tage (Interquartilbereich: -1 bis 16 Tage).
    • Tage ohne Organunterstützung: aOR: 1,02 (95 %-Glaubwürdigkeitsintervall [CrI]: 0,86–1,23); Wahrscheinlichkeit der Nutzlosigkeit: 95,7 %
    • Überleben bis zur Entlassung: aOR: 1,27 (95 %-CrI: 0,99–1,62)
    • 90-Tage-Überleben: aHR: 1,22 (95 %-CrI: 1,06–1,40)
    • Starke Blutung: aOR: 2,97 (95 %-CrI: 1,23–8,28)

Studiendesign

  • Intervention innerhalb der laufenden adaptiven internationalen Plattform-Studie „REMAP-CAP“ (n = 1.557)
  • Die Prüfärzte teilten Erwachsene, die unter einer kritischen COVID-19-Erkrankung litten, randomisiert ≤ 14 Tagen Aspirin, einem P2Y12-Inhibitor oder keiner Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern zu.
  • Ergebnis: Tage ohne Organunterstützung innerhalb eines Zeitraums von 21 Tagen
  • Finanzierung: Europäische und andere staatliche, akademische und nichtstaatliche Mittel

Einschränkungen

  • Offene Studie

REMAP-CAP Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators; Bradbury CA, Lawler PR, Stanworth SJ, McVerry BJ, McQuilten Z, Higgins AM, Mouncey PR, Al-Beidh F, Rowan KM, Berry LR, Lorenzi E, Zarychanski R, Arabi YM, Annane D, Beane A, van Bentum-Puijk W, Bhimani Z, Bihari S, Bonten MJM, Brunkhorst FM, Buzgau A, Buxton M, Carrier M, Cheng AC, Cove M, Detry MA, Estcourt LJ, Fitzgerald M, Girard TD, Goligher EC, Goossens H, Haniffa R, Hills T, Huang DT, Horvat CM, Hunt BJ, Ichihara N, Lamontagne F, Leavis HL, Linstrum KM, Litton E, Marshall JC, McAuley DF, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Morpeth SC, Murthy S, Neal MD, Nichol AD, Parke RL, Parker JC, Reyes LF, Saito H, Santos MS, Saunders CT, Serpa-Neto A, Seymour CW, Shankar-Hari M, Singh V, Tolppa T, Turgeon AF, Turner AM, van de Veerdonk FL, Green C, Lewis RJ, Angus DC, McArthur CJ, Berry S, Derde LPG, Webb SA, Gordon AC. Effect of Antiplatelet Therapy on Survival and Organ Support-Free Days in Critically Ill Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;327(13):1247-1259. doi: 10.1001/jama.2022.2910. PMID: 35315874

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