COVID-19-Pneumonie: Tocilizumab bringt in der Studie COVACTA bis Tag 60 keinen Überlebensvorteil

  • Rosas IO & al.
  • EClinicalMedicine

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die Studie COVACTA ergab, dass der IL-6-Rezeptor-Inhibitor Tocilizumab (vs. Placebo) bis Tag 60 bei Patienten, die mit COVID-19-Pneumonie hospitalisiert wurden, keinen Überlebensvorteil bringt.
  • Tocilizumab war sicher, verzögerte die Virusclearance nicht und beeinträchtigte die Immunantwort der Patienten nicht.

Warum das wichtig ist

  • Frühere Ergebnisse aus der Studie COVACTA zeigten bis Tag 28 keinen Überlebensvorteil.
  • Die Ergebnisse stehen im Widerspruch zu denen der Studien RECOVERY und REMAP-CAP, in denen (im Vergleich zur Standardversorgung) an Tag 28 ein Überlebensvorteil festgestellt wurde.
  • Zukünftige Untersuchungen können nach potenziellen Biomarkern suchen, um die Auswahl für die Tocilizumab-Therapie geeigneter Patienten zu optimieren.

Studiendesign

  • Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (n = 452) zur Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Tocilizumab bis Tag 60 bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19-Pneumonie zwischen April und Mai 2020.
  • Tocilizumab wurde in einer Dosis von 8 mg/kg (maximal 800 mg) verabreicht, mit einer möglichen zweiten Dosis innerhalb von 8–24 Stunden nach der ersten Dosis, wenn sich die klinischen Anzeichen und Symptome nicht verbesserten.
  • Finanzierung: F. Hoffmann-La Roche Ltd, US Department of Health and Human Services.

Wesentliche Ergebnisse

  • Bis Tag 60 zeigte sich kein Unterschied in der Mortalität zwischen der Tocilizumab- und der Placebo-Gruppe (24,5 % vs. 25,0 %; gewichtete Differenz: -0,5 %; 95 %-KI: -9,1 % bis 8,0 %).
  • Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf.
  • Keine Beeinträchtigung der Virusclearance im Vergleich zwischen den Gruppen, alle getesteten Patienten waren positiv auf neutralisierende SARS-CoV-2-Antikörper.

Einschränkungen

  • Heterogene Patientenpopulation

Rosas IO, Bräu N, Waters M, Go RC, Malhotra A, Hunter BD, Bhagani S, Skiest D, Savic S, Douglas IS, Garcia-Diaz J, Aziz MS, Cooper N, Youngstein T, Sorbo LD, Zerda DJ, Ustianowski A, Gracian AC, Blyth KG, Carratalà J, François B, Benfield T, Haslem D, Bonfanti P, van der Leest CH, Rohatgi N, Wiese L, Luyt CE, Bauer RN, Cai F, Lee IT, Matharu B, Metcalf L, Wildum S, Graham E, Tsai L, Bao M. Tocilizumab in patients hospitalised with COVID-19 pneumonia: Efficacy, safety, viral clearance, and antibody response from a randomised controlled trial (COVACTA). EClinicalMedicine. 2022;47:101409. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101409. PMID: 35475258

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