COVID-19: Orales Nirmatrelvir verringert bei Erwachsenen mit hohem Risiko Progression zu Hospitalisierung oder Tod

Erkenntnis

Laut den Zwischenergebnissen der Studie EPIC-HR verringerte der oral verabreichte Proteasehemmer Nirmatrelvir die Hospitalisierungs- oder Todesraten im Vergleich zu Placebo um 88,9 %, wenn er innerhalb von 3 Tagen nach dem Einsetzen der COVID-19-Symptome an nicht stationär aufgenommene, ungeimpfte Erwachsene mit hohem Risiko verabreicht wurde.

Warum das wichtig ist

Die aktuelle Versorgung ambulanter Patienten mit oralen oder intravenösen COVID-19-Medikamenten ist stark eingeschränkt.

Studiendesign

Die Studie EPIC-HR (n = 2.246) ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte kontrollierte Phase-II/III-Studie zur Anwendung von 300 mg Nirmatrelvir plus 100 mg Ritonavir (ein pharmakokinetischer Wirkungsverstärker für Nirmatrelvir) oder Placebo alle 12 Stunden über 5 Tage an symptomatische Erwachsene mit hohem Risiko an 343 Prüfzentren weltweit.
Die Patienten wiesen ein hohes Risiko auf, weil sie nicht geimpft waren oder unter einer Begleiterkrankung litten, die mit einer Progression zu einer schweren COVID-19-Erkrankung assoziiert war (z. B. Adipositas, Diabetes).
Primärer Endpunkt: Zusammengesetztes Ergebnis aus COVID-19-bedingter Hospitalisierung oder Tod jeglicher Ursache bis Tag 28
Finanzierung: Pfizer

Wesentliche Ergebnisse

Die Nirmatrelvir-Gruppe (vs. die Placebo-Gruppe) wies bis Tag 28 eine um 6,32 Prozentpunkte geringere Inzidenz von COVID-19-bedingten Hospitalisierungen oder Todesfällen jeglicher Ursache auf (95 %-KI: -9,04 bis -3,59; p < 0,001; relative Risikoreduktion: 89,1 %).
Alle 7 Todesfälle traten bei Placebo-Empfängern auf.
Die Nirmatrelvir-Gruppe (vs. die Placebo-Gruppe) wies an Tag 5 eine niedrigere Viruslast auf (mittlere Differenz: -0,868 Log₁₀ Kopien pro Milliliter; p < 0,001).
Was die Rate unerwünschter Ereignisse anbelangte, wurde zwischen den Gruppen kein Unterschied beobachtet.

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