COVID-19: Moderna-Impfstoff könnte geringen Sicherheitsvorteil gegenüber Pfizer-BioNTech-Impfstoff haben

Erkenntnis

Ein direkter Vergleich der längerfristigen (38-wöchigen) Sicherheit der zwei mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 findet in einer landesweiten Kohorte älterer US-Veteranen einen leichten Vorteil zugunsten des Moderna-Impfstoffs (mRNA-1273) gegenüber des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs (BNT162b2).
Innerhalb von 42 oder 14 Tagen nach der ersten Dosis traten nur wenige Sicherheitsunterschiede auf.

Warum das wichtig ist

Diese Studie gehört zu den ersten direkten Vergleichsstudien zur Sicherheit in einer landesweiten Stichprobe.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass beide Impfstoffe sicher sind.

Studiendesign

Prospektive Kohortenstudie mit 433.672 gematchten Veteranen und 38-wöchiger Nachbeobachtung nach der ersten Dosis des jeweiligen mRNA-Impfstoffs.
Elektronische Krankenakten (Januar–September 2021) wurden verglichen, um ein großes Panel potenzieller unerwünschter Ereignisse (UEs) zu bewerten.
Finanzierung: US Department of Veterans Affairs

Wesentliche Ergebnisse

Medianes Alter: 69 Jahre (zumeist männlich)
Mit dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff (vs. Moderna-Impfstoff) wurden innerhalb von 38 Wochen die folgenden beurteilten übermäßigen UEs pro 10.000 Personen beobachtet:
- 10,9 (95 %-KI: 1,9–17,4) Ereignisse eines ischämischen Schlaganfalls
- 14,8 (95 %-KI: 7,9–21,8) Ereignisse eines Myokardinfarkts
- 11,3 (95 %-KI: 3,4–17,7) Ereignisse anderer thromboembolischer Ereignisse
- 17,1 (95 %-KI: 8,8–30,2) Ereignisse einer Nierenschädigung
Hinsichtlich der Nebenwirkungen innerhalb von 42 Tagen nach der ersten Dosis wurden nur Unterschiede geringen Ausmaßes festgestellt.
Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis wurden nur wenige Unterschiede beobachtet.

Einschränkungen

Beobachtungsstudie
Ergebnisse, die durch Folgeschäden einer SARS-CoV-2-Infektion erklärbar sind, können nicht ausgeschlossen werden.

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