COVID-19-Impfserie plus Booster: starker Schutz vor schwerer Erkrankung und Tod
- Univadis
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Eine große retrospektive Kohortenstudie mit 1,6 Millionen US-Veteranen ergab, dass die Inzidenz von Krankenhauseinweisungen oder Todesfällen aufgrund von COVID-19 über einen Zeitraum von 24 Wochen nach Erhalt der initialen COVID-19-Impfserie plus 1 Boosterdosis nur 8,9 pro 10.000 Personen betrug.
- Die 24-wöchige Nachbeobachtung (1. Juli 2021–30. Mai 2022) fiel mit der Vorherrschaft der Delta- und Omikron-Varianten von SARS-CoV-2 zusammen.
- Die von der FDA zugelassenen, in der Studie untersuchten Impfstoffe – Moderna (mRNA-1273), Pfizer-BioNTech (BNT162b2) und Janssen/Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S) – erzielten bei dieser hauptsächlich älteren männlichen Population einen ähnlichen Nutzen, unabhängig von der Impf- und Boosterkombination.
Warum das wichtig ist
- Die Ergebnisse geben Gewissheit darüber, dass jeder von der FDA zugelassene Impfstoff plus Boosterimpfung selbst bei Hochrisikopopulationen einen hohen Schutz vor COVID-19 oder COVID-19-bedingtem Tod bietet.
Studiendesign
- Retrospektive Kohortenstudie mit 1.610.719 Teilnehmern, die in Einrichtungen der Veterans Health Administration in den USA versorgt wurden.
- Die Teilnehmer waren geeignet, wenn sie nach dem 11. Dezember 2020 nachweislich alle Dosen der initialen mRNA-Impfstoffserie oder Virusvektorimpfung plus eine nachfolgende Boosterdosis zwischen dem 1. Juli 2021 und dem 29. April 2022 erhalten hatten.
- Primäre Ergebnisse: kumulative Inzidenz von Durchbruchinfektionen, Krankenhauseinweisungen aufgrund einer COVID-19-Pneumonie und/oder COVID-19-bedingtem Tod und Krankenhauseinweisungen aufgrund einer schweren COVID-19-Pneumonie und/oder COVID-19-bedingtem Tod
- Finanzierung: US Veterans’ Administration, NIH
Hauptergebnisse
- 68,4 % der Teilnehmer waren ≥ 65 Jahre alt und 8,2 % waren weiblich.
- 91,1 % erhielten dieselbe Art von mRNA-Impfstoff (primäre Serie und Booster).
- 70,4 % wiesen Hochrisiko-Komorbiditäten wie Hypertonie, Diabetes und chronische Nierenerkrankung auf.
- 9,6 % wiesen eine Immunsuppression aufgrund von Medikamentenwirkungen oder Krebs auf.
- Über die gesamte Kohorte hinweg wurde die kumulative Inzidenz der folgenden Ergebnisse im Verlauf von 24 Wochen beobachtet:
- COVID-19-Durchbruchinfektion: 125,0 pro 10.000 Personen
- Krankenhauseinweisung oder Tod aufgrund von COVID-19: 8,9 pro 10.000 Personen
- Krankenhauseinweisung oder Tod aufgrund schwerer COVID-19: 3,4 pro 10.000 Personen
- Über diese Hochrisikogruppen hinweg betrug die kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen oder Tod aufgrund von COVID-19 im Verlauf des 24-wöchigen Zeitraums:
- Alter ≥ 65 Jahre: 1,9 pro 10.000 Personen
- Immunsuppression: 39,6 pro 10.000 Personen
- Hochrisiko-Komorbiditäten: 6,7 pro 10.000 Personen
Einschränkungen
- Retrospektives beobachtendes Studiendesign
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