COVID-19: IL-6-Antagonisten bieten Nutzen bei kritischer Erkrankung

  • Gordon AC & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • IL-6-Antagonisten sind bei Patienten, die an einer kritischen COVID-19-Erkrankung leiden, mit einem verbesserten Überleben und einer verbesserten Anzahl von Tagen ohne Organunterstützung assoziiert.
  • Die Ergebnisse stammen aus der REMAP-CAP-Studie.

Warum das wichtig ist

  • Die beiden Medikamente Tocilizumab und Sarilumab sind bereits für rheumatoide Arthritis auf dem Markt.
  • Die Autoren weisen auf gemischte Ergebnisse aus anderen Studien hin und bemerken, dass die am schwersten erkrankten Patienten den größten klinischen Nutzen aus diesen Medikamenten ziehen können.

Studiendesign

  • Laufende, internationale, multifaktorielle, adaptive Plattformstudie mit zwei IL-6-Antagonisten im Vergleich zur Standardbehandlung (> 80 % erhielten unter anderem Glukokortikoide), die innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Organunterstützung auf der Intensivstation verabreicht wurden.
  • 353 Patienten erhielten intravenöses Tocilizumab (8 mg/kg Körpergewicht), 48 erhielten intravenöses Sarilumab (400 mg einmal täglich) und 402 erhielten die Standardbehandlung.
  • Primärer Endpunkt: Anzahl der Tage ohne Organunterstützung, gemessen anhand einer Ordinalskala, die den Tod im Krankenhaus (zugewiesener Wert von -1) und die Tage ohne Organunterstützung bis Tag 21 kombiniert.
  • Finanzierung: EU, andere Sponsoren

Wesentliche Ergebnisse

  • Mediane Anzahl der Tage ohne Organunterstützung:
    • 10 mit Tocilizumab
    • 11 mit Sarilumab
    • 0 mit Standardbehandlung
  • Medianes bereinigtes kumulatives OR im Vergleich zur Standardbehandlung:
    • 1,64 für Tocilizumab (95 % Glaubwürdigkeitsintervall: 1,25–2,14)
    • 1,76 für Sarilumab (95 % Glaubwürdigkeitsintervall: 1,17–2,91)
  • Gepoolte Daten für Gruppe mit IL-6-Antagonisten deuteten auf ein verbessertes Überleben hin:
    • HR: 1,61 (95 % Glaubwürdigkeitsintervall: 1,25–2,08)
  • Keine erhöhte Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse

Einschränkungen

  • Offene Studie

Gordon AC, Mouncey PR, Al-Beidh F, Rowan KM, Nichol AD, Arabi YM, Annane D, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry LR, Bhimani Z, Bonten MJM, Bradbury CA, Brunkhorst FM, Buzgau A, Cheng AC, Detry MA, Duffy EJ, Estcourt LJ, Fitzgerald M, Goossens H, Haniffa R, Higgins AM, Hills TE, Horvat CM, Lamontagne F, Lawler PR, Leavis HL, Linstrum KM, Litton E, Lorenzi E, Marshall JC, Mayr FB, McAuley DF, McGlothlin A, McGuinness SP, McVerry BJ, Montgomery SK, Morpeth SC, Murthy S, Orr K, Parke RL, Parker JC, Patanwala AE, Pettilä V, Rademaker E, Santos MS, Saunders CT, Seymour CW, Shankar-Hari M, Sligl WI, Turgeon AF, Turner AM, van de Veerdonk FL, Zarychanski R, Green C, Lewis RJ, Angus DC, McArthur CJ, Berry S, Webb SA, Derde LPG. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;384(16):1491-1502. doi: 10.1056/NEJMoa2100433. PMID: 33631065

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