COVID-19: Ambulante Molnupiravir-Therapie senkt weder Hospitalisierungs- noch Sterberaten

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Erkenntnis

  • Im Vergleich zur üblichen Versorgung allein konnte das antivirale Medikament Molnupiravir zusätzlich zur üblichen Versorgung bei mehrfach geimpften Hochrisiko-Patienten mit COVID-19 die Hospitalisierungs- und Sterberaten nicht reduzieren. Ergeben hat dies die große, staatlich finanzierte randomisierte Studie PANORAMIC.
  • Die Rate der Hospitalisierungen oder Todesfälle aufgrund jeglicher Ursache war unabhängig von der Patientengruppe mit 0,8 % niedrig.
  • Die nicht von Experten überprüften Ergebnisse wurden auf dem Preprint-Server Social Science Research Network veröffentlicht.

Warum das wichtig ist

  • Molnupiravir ist nur 1 von 2 auf dem Markt erhältlichen antiviralen Arzneimitteln zur Prävention von Hospitalisierungen oder Tod bei ambulanten COVID-19-Patienten.
  • Dies war die erste Studie zu Molnupiravir während der Omikron-Ära.
  • Molnupiravir wurde basierend auf günstigen Ergebnissen der durch die Industrie finanzierten Studie MOVe-OUT zugelassen. Diese wurde während der Ären der SARS-CoV-2-Varianten Delta, Gamma und Mu mit ungeimpften Hochrisikopatienten durchgeführt.

Studiendesign

  • Die PANORAMIC-Studie war eine multizentrische, offene randomisierte Studie bei älteren Erwachsenen oder Erwachsenen mit Komorbiditäten im Vereinigten Königreich.
  • Patienten (n = 25.783) mit bestätigter COVID-19-Erkrankung wurden randomisiert einer Behandlung mit Molnupiravir (800 mg zweimal täglich für 5 Tage) plus der üblichen Versorgung oder der üblichen Versorgung allein für ≤ 5 Tage zugewiesen.
  • Primärer Endpunkt: Hospitalisierung/Tod jeglicher Ursache innerhalb von 28 Tagen
  • Wichtigstes sekundäres Ergebnis: Zeit bis zur ersten Genesung laut Eigenangaben
  • Finanzierung: National Institute for Health Research, UK

Wesentliche Ergebnisse

  • Das mittlere Alter der Teilnehmer betrug 56,6 Jahre, 58,6 % waren weiblich und 99 % hatten mindestens 1 Dosis eines SARS-CoV-2-Impfstoffs erhalten.
  • 87 % der Molnupiravir-Gruppe begannen ihre Medikation innerhalb von 5 Tagen nach Einsetzen der Symptome.
  • Die Molnupiravir-Gruppe wies keine anderen Hospitalisierungs- oder Sterberaten (0,8 %) auf als die Gruppe mit üblicher Versorgung (0,8 %; aOR: 1,06; 95 % Bayes'sches Glaubwürdigkeitsintervall: 0,80–1,40).
  • Die Molnupiravir-Gruppe wies eine kürzere mediane Dauer bis zur ersten Erholung auf (10,3 vs. 14,5 Tage in der Gruppe mit üblicher Versorgung; HR: 1,36; 95 % Bayes'sches Glaubwürdigkeitsintervall: 1,30–1,40 Tage), ein Ergebnis, das die vordefinierten Kriterien für einen Erfolg erfüllte.
  • Die Molnupiravir-Gruppe wies an Tag 7 eine niedrigere mittlere SARS-CoV-2-Viruslast auf als die Gruppe mit der üblichen Versorgung (p < 0,001).

Einschränkungen

  • Publikation wurde nicht von Experten überprüft.
  • Offenes Design

Butler CC, Hobbs FDR, Gbinigie OA, Rahman NM, Hayward G, Richards DB, Dorward J, Lowe DM, Standing JF, Breuer J, Khoo S, Petrou S, Hood K, Nguyen-Van-Tam JS, Patel MG, Saville BR, Marion J, Ogburn E, Allen J, Rutter H, Francis N, Thomas NPB, Evans P, Dobson M, Madden T, Holmes J, Harris V, Ee Png M, Lown M, van Hecke O, Detry MA, Saunders CT, Fitzgerald M, Berry NS, Mwandigha L, Galal U, Jani B, Hart ND, Butler D, Chalk J, Lavallee L, Hadley E, Cureton L, Benysek M, Andersson M, Coates M, Barrett S, Bateman C, Davies JC, Raymundo-Wood I, Ustianowski A, Carson-Stevens A, Yu L, Little P. Molnupiravir plus usual care versus usual care alone as early treatment for adults with COVID-19 at increased risk of adverse outcomes (PANORAMIC): preliminary analysis from the United Kingdom randomised, controlled open-label, platform adaptive trial. Soc Sci Res. 2022 Oct 11.

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