Ceftriaxon/Doxycyclin bei N. gonorrhoeae/C. trachomatis-Koinfektion gegenüber Cefixim/Doxycyclin überlegen

Wesentliche Ergebnisse

• Es wurden 125/204 randomisiert zugeteilte Teilnehmer eingeschlossen (61 in der Ceftriaxon/Doxycyclin- und 64 in der Cefixim/Doxycyclin-Gruppe).
• Die Teilnehmer wiesen ein ähnliches Alter und einen ähnlichen BMI auf und waren überwiegend männlich, betroffene Körperstellen: genital, rektal, pharyngeal.
• Heilungsraten an Tag 7:
  • Ceftriaxon/Doxycyclin: 95,1 % (95 %-KI: 86,5–98,3 %) vs. Cefixim/Doxycyclin: 81,2 % (95 %-KI: 70,0–88,9 %)
  • Überlegenheit von Ceftriaxon/Doxycyclin: OR: 4,41; p = 0,026
• Das Abklingen der Symptome war mit beiden Kombinationen ähnlich, mit Ceftriaxon/Doxycyclin wurde jedoch häufiger das Abklingen eines Genitalausflusses erzielt als mit Cefixim/Doxycyclin (p = 0,017).
• Die unerwünschten Ereignisse waren zwischen den Gruppen ähnlich.
• Serum-Clearance, vor/nach 7 Behandlungstagen: kein statistischer Unterschied zwischen den Gruppen (p > 0,05), jedoch war die glomeruläre Filtrationsrate 7 Tage nach der Behandlung mit Cefixim/Doxycyclin leicht höher als 7 Tage vor der Behandlung (100,22 ± 26,31 vs. 93,38 ± 20,92 ml/Minute/1,73 m²; p = 0,047).

Studiendesign

• Offene randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von 1 g Ceftriaxon (i.v.)/100 mg Doxycyclin (oral, zweimal täglich) und 800 mg Cefixim (oral)/100 mg Doxycyclin (oral, zweimal täglich) bei der Behandlung einer Koinfektion mit N. gonorrhoeae/C. trachomatis
• Finanzierung: Hai Phong University of Medicine and Pharmacy

Einschränkungen

• Begrenzte Nachbeobachtung
• Es fehlten Langzeitdaten zur Sicherheit/Wirksamkeit.
• Es wurden keine Chlamydien-Kulturtests durchgeführt.