CASSINI und AVERT: DOACs beugen VTE bei ambulanten Krebspatienten vor

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Erkenntnis

  • Die direktwirkenden Antikoagulantien (DOACS) Apixaban und Rivaroxaban scheinen bei der Vorbeugung einer venösen Thromboembolie (VTE) bei ambulanten Krebspatienten wirksam und sicher zu sein. 
  • Rivaroxaban erfüllte den primären Endpunkt nicht, war aber besser als Placebo, wenn der Endpunkt während des tatsächlichen Behandlungszeitraums berechnet wurde.
  • Leitartikel: Ergebnisse vielversprechend, aber Studien nach Krebstypen getrennt, erforderlich.

Warum das wichtig ist

  • Der Nutzen einer Thromboprophylaxe für ambulante Krebspatienten war nicht klar.

Wesentliche Ergebnisse

  • Rivaroxaban vs. Placebo:
    • Primärer Endpunkt: 6,0 % vs. 8,8 %; HR: 0,66 (95 %-KI: 0,40–1,09); p = 0,10.
    • Größere Blutung: 2,0 % vs. 1,0 %; HR: 1,96; (95 %-KI: 0,59–6,49).
    • Primärer Endpunkt während des Interventionszeitraums: 2,6 % vs. 6,4 %; HR: 0,40 (95 %-KI: 0,20–0,80).
  • Apixaban vs. Placebo:
    • Primärer Endpunkt: 4,2 % vs. 10,2 %; HR: 0,41 (95 %-KI: 0,26–0,65); p < 0,001.
    • Größere Blutung: 3,5 % vs. 1,8 %; HR: 2,00 (95 %-KI: 1,01–3,95); p = 0,046.

Studiendesign

  • Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien CASSINI (n = 841), AVERT (n = 563).
  • Ambulante Krebspatienten mit erhöhtem VTE-Risiko (Khorana-Score ≥ 2) wurden per Zufallsverfahren 6 Monate entweder Rivaroxaban vs. Placebo (CASSINI) oder Apixaban vs. Placebo (AVERT) zugewiesen.
  • Endpunkt: VTE in einem Zeitraum von 180 Tagen nach Randomisierung; schwere Blutung.
  • Finanzierung: Janssen, Bayer (CASSINI); Canadian Institutes of Health Research, Bristol-Myers Squibb-Pfizer Alliance (AVERT).

Einschränkungen

  • Wenige Patienten mit kolorektalem, Brust- oder Prostatakrebs.
  • Der Khorana-Score eignet sich bei Lungenkrebs nur schlecht.

Carrier M, Abou-Nassar K, Mallick R, Tagalakis V, Shivakumar S, Schattner A, Kuruvilla P, Hill D, Spadafora S, Marquis K, Trinkaus M, Tomiak A, Lee AYY, Gross PL, Lazo-Langner A, El-Maraghi R, Goss G, Le Gal G, Stewart D, Ramsay T, Rodger M, Witham D, Wells PS; AVERT Investigators. Apixaban to Prevent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer. N Engl J Med. 2019;380(8):711-719. doi: 10.1056/NEJMoa1814468. PMID:30511879

 

Khorana AA, Soff GA, Kakkar AK, Vadhan-Raj S, Riess H, Wun T, Streiff MB, Garcia DA, Liebman HA, Belani CP, O'Reilly EM, Patel JN, Yimer HA, Wildgoose P, Burton P, Vijapurkar U, Kaul S, Eikelboom J, McBane R, Bauer KA, Kuderer NM, Lyman GH; CASSINI Investigators. Rivaroxaban for Thromboprophylaxis in High-Risk Ambulatory Patients with Cancer. N Engl J Med. 2019;380(8):720-728. doi: 10.1056/NEJMoa1814630. PMID: 30786186

 

Agnelli G. Direct Oral Anticoagulants for Thromboprophylaxis in Ambulatory Patients with Cancer. N Engl J Med. 2019;380(8):781-783. doi: 10.1056/NEJMe1816060. PMID: 30786193

 

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