Brustkrebs mit geringem Risiko: partielle Bestrahlung so sicher wie Ganzbrustbestrahlung

Warum das wichtig ist

• Die WBI ist die am meisten verbreitete Form der Brustbestrahlung.
• Die PBI gewinnt zunehmend an Interesse, da sie unerwünschte Ereignisse reduziert, bequemer ist und gleichzeitig eine gute lokale Kontrolle bietet.
• Die Rationale für PBI ist, dass die meisten Lokalrezidive im oder in der Nähe des Primärtumorbettes auftreten.
• Diese Studie bestätigt die Gründe für PBI und gibt die Gewissheit, dass sie genauso sicher ist wie WBI.

Studiendesign

• Bei der PBI-Studie der Danish Breast Cancer Group handelte es sich um eine multizentrische, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie der Phase 3 zum Vergleich der Standard-WBI mit der experimentellen PBI (n=865), die beide mit einer mäßig hypofraktionierten externen Strahlendosis von 40 Gy/15 Fraktionen verabreicht wurden.
• Die Patienten waren risikoarm, da sie ≥60 Jahre alt waren und ein lymphknotennegatives Mammakarzinom im Frühstadium hatten.
• Der primäre Endpunkt war die kumulative Inzidenz von Brustverhärtungen des Grades 2-3 (ein klinischer Marker für Fibrose).
• Zu den sekundären Endpunkten gehörten Rezidive (lokal, regional und fern).
• Finanzierung: Dänische Krebsgesellschaft; andere.

Wesentliche Ergebnisse

• Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 7,6 Jahren zeigte sich in der PBI-Gruppe keine Zunahme von Brustverhärtungen, Dyspigmentierungen, Teleangiektasien, Ödemen oder Schmerzen.
• Die PBI-Gruppe erreichte eine höhere Patientenzufriedenheit (ausgezeichnetes oder gutes kosmetisches Ergebnis) als die WBI-Gruppe (89% bzw. 85%; OR 1,43; 95% KI 1,05-1,95).
• Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf das Risiko eines lokoregionalen Rezidivs:
  • Das 5-Jahres-Risiko betrug 0,7% nach WBI gegenüber 1,2% nach PBI (Risikodifferenz 0,5%; P=0,47).
  • Das 9-Jahres-Risiko betrug 1,7% nach WBI gegenüber 3,1% nach PBI (Risikodifferenz 1,4%; P=0,30).
• Auch beim Risiko für Fernrezidive zeigte sich kein Unterschied zwischen den Gruppen (2 in der WBI-Gruppe vs. 2 in der PBI-Gruppe).
• Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen beim 9-Jahres-OS: 89,3% nach WBI gegenüber 86,5% nach PBI (Risikodifferenz −2,8%; P=0,34).

Einschränkungen

• Die Behandlungsgruppe war nicht verblindet.