Blasenkrebs: adjuvante Chemotherapie zeigt Vorteile in Phase 3

Erkenntnis

Eine kombinierte Chemotherapie aus Gemcitabin-Platin mit Beginn innerhalb von 90 Tagen nach Nephroureterektomie verbessert bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Urothelkarzinom im oberen Harntrakt (UTUC) signifikant das erkrankungsfreie Überleben (DFS).

Warum das wichtig ist

Nach Nephroureterektomie sollte bei diesen Patienten die adjuvante platinbasierte Chemotherapie als neuer Behandlungsstandard betrachtet werden.

Studiendesign

Parallelarmige Phase 3-Studie POUT.
261 Patienten mit UTUC, die sich einer Nephroureterektomie unterzogen, wurden randomisiert einer Überwachung oder einer adjuvanten Chemotherapie (Gemcitabin+Cisplatin/Carboplatin) innerhalb von 90 Tagen nach Operation zugeordnet.
Primärer Endpunkt: DFS (Dauer bis zum ersten Rezidiv im Tumorbett, ersten Metastasen oder Tod jedweder Ursache).
Finanzierung: Cancer Research UK.

Wesentliche Ergebnisse

Mittlere Beobachtungsdauer: 30,3 Monate.
Die adjuvante Chemotherapie verlängerte im Vergleich zur Überwachung signifikant das DFS (durchschnittlich nicht erreicht vs. 29,8 Monate; HR 0,45; p=0,0001).
Das geschätzte 3-Jahres-DFS betrug 71% unter Chemotherapie (95% KI 61%-78%) und 46% in der Überwachungsgruppe (95% KI 36%-56%).
Das metastasenfreie Überleben war länger unter Chemotherapie (HR 0,48; p=0,0007).
Die Raten behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse ≥ Grad 3 waren höher unter Chemotherapie (44% vs. 4%; p<0,0001).
Es wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle berichtet.

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