Blasenkarzinom: Olaparib plus Durvalumab scheitert in Phase 2

Erkenntnis

Der Zusatz von Olaparib zu Durvalumab verbessert nicht das Überleben bei unselektierten Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom.
In der Patientenuntergruppe mit Genmutationen für die homologe Rekombinationsreparatur (HRR) führt die Kombination zu einer Verlängerung des medianen PFS um fast 4 Monate.

Warum das wichtig ist

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Poly(Adenosindiphosphat-Ribose)-Polymerase-Inhibitoren bei der Behandlung von Patienten mit HRR-Genmutationen eine Rolle spielen könnten; weitere Untersuchungen sind erforderlich.

Studiendesign

Randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase 2-Studie BAYOU mit 154 behandlungsnaiven, für eine Platinbehandlung ungeeigneten Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom, die randomisiert entweder Durvalumab + Olaparib oder Durvalumab + Placebo erhielten.
Finanzierung: AstraZeneca; NIH.

Wesentliche Ergebnisse

21,8% der Patienten in der Durvalumab+Olaparib-Gruppe und 18,4% in der Durvalumab+Placebo-Gruppe hatten eine HRR-Genmutation.
In der Durvalumab+Olaparib-Gruppe zeigte sich im Vergleich zur Durvalumab+Placebo-Gruppe:
- Eine mittlere Nachbeobachtungszeit von 9,8 vs. 10,7 Monaten.
- Ein nicht signifikant unterschiedliches medianes PFS (4,2 vs. 3,5 Monate; HR 0,94; p=0,789).
- Ein nicht signifikant unterschiedliches medianes OS (10,2 vs. 10,7 Monate; HR 1,07; 95% KI 0,72-1,61).
- Eine Rate behandlungsbedingter Nebenwirkungen Grad 3-4 von 18,4% vs. 9,2%.
Bei Patienten mit HRR-Genmutationen betrug das mediane PFS 5,6 Monate in der Durvalumab+Olaparib-Gruppe vs. 1,8 Monate in der Durvalumab+Placebo-Gruppe (HR 0,18; 95% KI 0,06-0,47).

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