ATS 2018: Kein Zusatznutzen durch niedrig dosiertes Theophyllin bei COPD


  • Sean Henahan
  • Conference Reports
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Erkenntnis

  • Niedrig dosiertes Theophyllin liefert keinen Zusatznutzen bei gleichzeitiger Verabreichung einer Standardbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit COPD.

Warum das wichtig ist

  • Theophyllin ist eine ältere Behandlungsmethode gegen COPD.
  • Es hat einen engen therapeutischen Index und zahlreiche potenzielle Nebenwirkungen.
  • Diese Studie stützt das Argument für die Einstellung von Theophyllin zugunsten neuerer und wirksamerer Behandlungen.

Studiendesign

  • In der TWICS-Studie (Theophyllin mit inhalativen Kortikosteroiden) wurde untersucht, ob die Beigabe von niedrig dosiertem Theophyllin zu inhalativen Kortikosteroiden einen klinischen und wirtschaftlichen Nutzen bei COPD hat.
  • TWICS ist eine große, multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie, die an Einrichtungen der Primär- und Sekundärversorgung im Vereinigten Königreich durchgeführt wurde.
  • Im Rahmen der Studie wurden 1.567 Patienten nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt und erhielten während 52 Wochen zusammen mit ihrer aktuellen COPD-Therapie entweder niedrig dosiertes Theophyllin (200 mg) oder ein Placebo.
  • Die COPD-Patienten in der Studie hatten im Jahr zuvor mindestens zwei Exazerbationen ihrer COPD erlitten, die mit oralen Kortikosteroiden oder Antibiotika behandelt worden waren.
  • Die Teilnehmer wurden 6 und 12 Monate nach der Randomisierung untersucht.
  • Das Projekt wurde vom Health Technology Assessment Programme des National Institute for Health Research des Vereinigten Königreichs finanziert.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die Beigabe von niedrig dosiertem Theophyllin in oraler Form zu einem medikamentösen Therapieplan mit inhalativen Kortikosteroiden ergab insgesamt keinen klinischen Nutzen für Patienten mit COPD und hohem Exazerbationsrisiko.
  • Auch wenn mehr Teilnehmer als erwartet (26 %) die Studienmedikation abbrachen, blieb die Zahl zwischen der Theophyllin- und der Placebo-Gruppe im Gleichgewicht, und der Effekt wurde durch Überrekrutierung und eine hohe Nachuntersuchungsquote abgeschwächt.