Atopische Dermatitis: Juckreiz-Symptome in einer Multistudien-Analyse mit Dupilumab verbessert
- Silverberg JI & al.
- J Am Acad Dermatol
- Univadis
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Dupilumab wird laut den Ergebnissen von 4 klinischen Studien der Phase III mit Verbesserungen der Symptome von Juckreiz (Pruritus) bei Erwachsenen und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis assoziiert.
Warum das wichtig ist
- Pruritus ist ein Hauptsymptom der atopischen Dermatitis, und diese Ergebnisse sprechen für eine nutzenbringende Rolle von Dupilumab.
Wesentliche Ergebnisse
- Dupilumab wurde im Vergleich zu Placebo mit einer stärkeren Verbesserung (prozentuale Veränderung des Kleinste-Quadrate-Durchschnitts) des Werts auf der Peak Pruritus Numerical Rating Scale assoziiert (p < 0,0001 für alle):
- −47,4 % vs. -20,5 % nach 16 Wochen in den Studien SOLO 1/2 (erwachsene Patienten, 300 mg Dupilumab alle 2 Wochen oder Placebo-Monotherapie).
- −47,9 % vs. -19,0 % nach 16 Wochen in der AD-ADOL-Studie (jugendliche Patienten, 200 mg Dupilumab bei einem Körpergewicht zur Baseline < 60 kg, 300 mg bei ≥ 60 kg, jeweils alle 2 Wochen, oder Placebo).
- −57,3 % vs. -30,9 % nach 52 Wochen in der CHRONOS-Studie (erwachsene Patienten, 300 mg Dupilumab alle 2 Wochen oder Placebo mit begleitender Gabe topischer Kortikosteroide).
Studiendesign
- Es wurden 1.505 Patienten mit mäßiger bis schwerer atopischer Dermatitis aus 4 randomisierten, kontrollierten Studien berücksichtigt.
- Finanzierung: Sanofi; Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Einschränkungen
- Kurze Dauer (16 Wochen) der Monotherapie-Studien.
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