ASH 2020 – Hämatologische Malignome: prophylaktische Tranexamsäure ist nicht nützlich

Studiendesign

• Die A-TREAT-Studie: 330 Patienten wurden randomisiert entweder Tranexamsäure oder Placebo zugeteilt.
• Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach Ort und Therapie: Chemotherapie, allogene Transplantation oder autologe Transplantation.
• Finanzierung: University of Washington; National Heart, Lung, and Blood Institute.

Wesentliche Ergebnisse

• Das Risiko (OR) für Blutungen gemäß WHO-Grad 2+ unter Tranexamsäure gegenüber Placebo war wie folgt:
  • Gesamtkohorte: 0,86.
  • Untergruppe mit allogener Transplantation: 0,94.
  • Untergruppe mit autologer Transplantation: 0,71.
  • Untergruppe mit Chemotherapie: 0,84.
• Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der mittleren Anzahl der Transfusionen (Unterschied 0,1; 95% KI -1,9 bis 2) oder der Anzahl der Tage ohne Blutung Grad 2+ (Unterschied 0,1; 95% KI -1,4 bis 1,5) festgestellt.
• In der Tranexamsäure-Gruppe erlebten signifikant mehr Patienten thrombotische Ereignisse als in der Placebo-Gruppe (19,5% vs. 11%).
• Es zeigten sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich:
  • Venös-okklusiver Erkrankung nach 30 Tagen (1,8% vs. 1,2%);
  • Gesamtmortalität nach 30 Tagen (2,4% vs. 3%); oder
  • Gesamtmortalität nach 100 Tagen (11,5% vs. 11,5%). 

• Nach 120 Tagen zeigten sich in keiner der Gruppen Todesfälle aufgrund thrombotischer Ereignisse.