ASCO-SITC 2020 — Metastasiertes RCC: die Kombination von Ilixadencel mit Sunitinib verbessert das Ansprechen


  • Pavankumar Kamat
  • Univadis
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Erkenntnis

  • Der Zusatz von intratumoralem Ilixadencel zu Sunitinib verbesserte das Ansprechen von Patienten mit einem neu diagnostizierten synchron metastasierten Nierenzellkarzinom (RCC).

Warum das wichtig ist

  • Ilixadencel ist ein handelsüblicher Primer auf der Basis von dendritischen Zellen, der dazu entwickelt wurde, intratumoral injiziert zu werden und eine antitumorale Immunantwort hervorzurufen. 
  • Diese Phase 2-Studie untersuchte das Potential von Ilixadencel als systemische Erstlinientherapie bei neu diagnostiziertem synchron metastasiertem RCC. 

Studiendesign

  • Die Phase 2-Studie MERECA untersuchte Patienten, die randomisiert entweder einer Behandlung mit intratumoralem Ilixadencel vor Nephrektomie gefolgt von Sunitinib nach Nephrektomie (n=45) oder einer Monotherapie mit Sunitinib nach Nephrektomie (n=25) zugeteilt wurden.
  • Finanzierung: Immunicum AB.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die vollständige Ansprechrate lag bei 11% unter Ilixadencel plus Sunitinib und 4% unter Sunitinib-Monotherapie.
  • Die bestätigte Gesamtansprechrate betrug 42,2% bei Patienten, die mit Ilixadencel plus Sunitinib behandelt wurden, und 24,0% bei Patienten mit einer Sunitinib-Monotherapie.
  • Die mittlere Ansprechdauer unter Ilixadencel plus Sunitinib und unter Sunitinib-Monotherapie war 7,1 bzw. 2,9 Monate. 
  • Das mittlere progressionsfreie Überleben unter Ilixadencel plus Sunitinib und unter Sunitinib-Monotherapie war 11,8 bzw. 11,0 Monate. 
  • Ilixadencel verursachte keine zusätzlichen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse Grad 3-4 oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse; Fieber war die häufigste Nebenwirkung im Zusammenhang mit der Ilixadenceltherapie.

Einschränkungen

  • Kleine Fallzahl.
  • Kurzes Follow-up.

Expertenkommentar
Dr. Magnus Lindskog, MD, PhD, vom Universitätsklinikum in Uppsala, Schweden, bemerkte: "Die für Ilixadencel beobachtete Wirksamkeit scheint vom Ansprechen bei Patienten mit mittlerem Risiko herzurühren."