ASCO 2021 — Videoassistierte Lobektomie ist offener Operation bei Patienten mit Lungenkarzinom im Frühstadium überlegen

Warum das wichtig ist

• Ein minimal-invasiver Ansatz zur Lobektomie bei Lungenkarzinom im Frühstadium ist weit verbreitet, aber es gibt nur begrenzte Informationen über Sicherheit, Wirksamkeit und onkologische 1-Jahres-Ergebnisse aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs).

Studiendesign

• VIOLET ist eine parallelarmige RCT, die in 9 Zentren in UK durchgeführt wurde.
• 503 Teilnehmer mit bekanntem oder vermutetem Lungenkarzinom (cT1-3, N0-1 und M0) wurden randomisiert einer videoassistierten (VATS) oder offenen Lobektomie zugeteilt.
• Primäres Outcome war der physische Funktionsscore nach 5 Wochen, sekundäre Endpunkte waren Schmerzen und die Dauer des Klinikaufenthaltes als Marker für Wirksamkeit und verschiedene Messwerte für die onkologische Qualität.
• Über die Ergebnisse im Krankenhaus wurde bereits berichtet.
• Finanzierung: UK National Institute of Healthcare Research.

Wesentliche Ergebnisse

• Die physische Funktion nahm in beiden Gruppen ab, jedoch stärker nach offener Lobektomie. Nach 5 Wochen war der mittlere Unterschied 4,65 Punkte zugunsten von VATS (p=0,009).
• Patienten, die der VATS zugewiesen wurden, empfanden weniger Schmerzen mit einer mittleren Differenz auf der visuellen Analogskala von -0,54 (95% KI -0,99 bis -0,10).
• Die Verwendung von Analgetika war niedriger in der VATS-Gruppe (mittleres Verhältnis 0,90; 95% KI 0,80-1,01).
• Anhaltende Schmerzen (d.h. Analgetika für mehr als 5 Wochen nach der Operation erforderlich) wurden bei 59,6% der VATS-Patienten gegenüber 72,3% bei offener Lobektomie festgestellt.
• Wiederaufnahmen nach Entlassung kamen bei 29,0 bzw. 35,9% der Fälle vor.
• Schwere unerwünschte Ereignisse nach Entlassung zeigten sich bei 30,7% vs. 37,8% (p=0,053), ein Unterschied, der auf geringere hämatologische, kardiologiosche und gastrointestinale Komplikationen zurückzuführen ist.
• Kein signifikanter Unterschied in Parametern der onkologischen Qualität wie Häufigkeit und Dauer bis zur adjuvanten Behandlung, Rezidiv, PFS und OS.