ASCO 2020 – Avelumab ist vielversprechend bei schwangerschaftstrophoblastischen Tumoren


  • Deepa Koli
  • Oncology Conference reports
Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten. Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten.

Erkenntnis

  • Avelumab ist bei 53% der Patienten mit schwangerschaftstrophoblastischen Tumoren (GTT), die gegenüber Monochemotherapie resistent sind, gut verträglich und wirksam.

Warum das wichtig ist

  • Der erste Studienautor Benoit You merkte an, dass es unter Avelumab eine „viel bessere“ Medikamententoleranz gab als unter Chemotherapie und dass „ein Drittel der Patienten einer toxischen Polychemotherapie entkommen, weil sie erfolgreich mit Avelumab behandelt wurden.“
  • Methotrexat+Avelumab wird aktuell in der laufenden Studie TROPHAMET bei Patienten mit GTT untersucht.

Studiendesign

  • Phase 2-Studie TROPHIMMUN.
  • 15 Patienten (Durchschnittsalter 34 Jahre) mit GTT erhielten Avelumab nach Progression unter Monochemotherapie.
  • Primärer Endpunkt war die Normalisierung von humanem Choriongonadotropin (hCG), das als Biomarker für die Aktivität bei GTT verwendet wird.
  • Finanzierung: Merck Serono; Pfizer.

Wesentliche Ergebnisse

  • 47% der Patienten hatten eine Erkrankung im Stadium III.
  • Die Patienten erhielten durchschnittlich 9 Zyklen Avelumab.
  • Das mittlere Follow-up war 30 Monate.
  • 93% der Patienten zeigten medikamentenbedingte Toxizitäten Grad 1-2; die häufigsten waren Fatigue (33%), Übelkeit/Erbrechen (33%), infusionsbedingte Reaktionen (27%), Schilddrüsenstörungen (20%), trockene Augen (20%) und Diarrhoe (20%).
  • Es traten keine Todesfälle auf.
  • 53% der Patienten erreichten normale hCG-Spiegel.
    • Kein Patient rezidivierte nach hCG-Normalisierung.
    • 1 Patient hatte eine gesunde Schwangerschaft nach Normalisierung.
  • 47% der Patienten hatten eine Avelumab-resistente Erkrankung und wurden mit Chemotherapie mit oder ohne Operation behandelt.

Einschränkungen

  • Kleine Studie.