ASCO 2019 — hohe Ansprechrate mit Lenalidomid-Rituximab bei rezidiviertem/refraktärem FL und MZL


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Erkenntnis

  • Lenalidomid-Rituximab erzielte eine Gesamtansprechrate (ORR) von 73 % und eine Komplettansprechrate von 45 % bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem follikulären Lymphom (FL) und Marginalzonenlymphom (MZL), auch Patienten mit Rituximab-refraktärer/doppelt-refraktärer Erkrankung und frühzeitigem Rezidiv.

Warum das wichtig ist

  • Frühere Daten aus der Studie MAGNIFY Eine randomisierte Phase-IIIB-Studie zu Lenalidomid [CC-5013] plus Rituximab als Erhaltungstherapie, gefolgt von Lenalidomid als Monotherapie versus Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem follikulären, Marginalzonen- oder Mantelzelllymphom) dienten als Basis für die kürzlich erlangte Zulassung des Behandlungsschemas durch die FDA.

Studiendesign

  • Zwischenanalyse der Phase-IIIB-Studie MAGNIFY zu 12 Induktionszyklen mit Lenalidomid-Rituximab (R2) mit anschließender 1:1-Randomisierung von Patienten mit stabiler Erkrankung oder besser, die entweder R2 fortsetzten oder einer Erhaltungstherapie mit Rituximab unterzogen wurden.
  • Die Patienten hatten sich median 2 vorherigen systemischen Behandlungen unterzogen.
  • Finanzierung: Celgene Corporation.

Wesentliche Ergebnisse

  • 80 % der Patienten haben ein FL von Grad 1–3a, 20 % ein MZL.
  • Die Induktionstherapie mit Lenalidomid-Rituximab ergab eine ORR von 73 % und eine Rate der Komplettremission/unbestätigten Komplettremission (CR/CRu) von 45 %.
    • Gegenüber Rituximab refraktäre Erkrankung: ORR 63 %, CR/CRu 40 %.
    • Doppelt refraktäre Erkrankung: ORR 51 %, CR/CRu 27 %.
    • Patienten mit vorzeitigem Rezidiv: ORR 69 %, CR/CRu 50 %.
  • Medianes progressionsfreies Überleben (PFS:) 36 Monate.
  • Die häufigsten unerwünschten Ereignisse von Grad 3–4 waren Neutropenie (34 %), Thrombozytopenie (6 %) und Leukopenie (5 %).

Einschränkungen

  • Offenes Design.