Ansprechen auf Avelumab bei Cisplatin-ungeeignetem Blasenkrebs

Erkenntnis

Eine Erstlinientherapie mit Avelumab ist sicher und wirksam bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Urothelkarzinom, die für eine Behandlung mit Cisplatin nicht in Frage kommen.

Warum das wichtig ist

Avelumab erweitert das Arsenal der Checkpoint-Inhibitoren, die zur Behandlung von Platin-ungeeigneten Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Urothelkarzinom zugelassen sind, um eine neue Therapieoption.

Studiendesign

Phase 2-Studie ARIES zu 71 Patienten mit Programmed Death-Ligand 1-positivem, lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Urothelkarzinom, die für eine Cisplatin-basierte Chemotherapie ungeeignet waren.
Finanzierung: Pfizer.

Wesentliche Ergebnisse

Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 10,0 Monate.
Das mediane OS lag bei 10,0 Monaten (95% KI 5,5-14,5), und die 1-Jahres-OS-Rate bei 43%.
Das mediane PFS lag bei 2,0 Monaten (95% KI 1,7-2,3).
Die Gesamtansprechrate (ORR) betrug 24%, und die vollständige Ansprechrate 8,5%.
Bei Patienten mit einem hohen kombinierten positiven Score (CPS) war das mediane OS 11,0 Monate, und 7,0 Monate bei Patienten mit einem niedrigen CPS (P=0,13).
Bei Patienten mit einem hohen CPS (≥10) betrug die ORR 32,2%.
Die Raten unerwünschter Ereignisse jeglichen Grades und hochgradiger unerwünschter Ereignisse betrugen 49,3% bzw. 8,5%.
Das häufigste hochgradige behandlungsbedingte unerwünschte Ereignis war eine Infusionsreaktion Grad 3.
Die Behandlungsabbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen lag bei 4,2%.
Es wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle gemeldet.

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