Aktualisierter Cochrane-Review bestätigt hohe Spezifität und Sensitivität von Point-of-Care-Viruslasttests für HIV

  • Ochodo EA & al.
  • Cochrane Database Syst Rev

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Patientenseitige bzw. Point-of-Care(POC)-Tests zur Bestimmung der Viruslast (VL) weisen bei der Bestimmung einer hohen VL (≥ 1.000 Kopien/ml) bei Personen mit HIV (PLHIV) im Vergleich zu im Zentrallabor durchgeführten Tests eine hohe Sensitivität und Spezifität auf.
  • Zukünftige Forschung zu den Adhärenzraten antiretroviraler Therapien (ART) und zum Einfluss auf patientenspezifische Ergebnisse ist erforderlich.

Warum das wichtig ist

  • Es sollten für initiale Tests in ressourcenbegrenzten Umgebungen POC-VL-Tests verwendet werden, um Probleme bezüglich des Zugangs zu Tests zu minimieren und um die ART-Einleitung und die Adhärenz zu verbessern.

Wesentliche Ergebnisse

  • 14 Studien, 20 Bewertungen, 8.659 Patienten
    • VL ≥ 1.000 Kopien/ml: Mediane Prävalenz: 33,4 % (Bereich: 6,9–88,5 %)
  • Ort der Testdurchführung: 10 vor Ort, 10 in Referenz-Zentrallaboren
  • Tests:
    • Xpert HIV-1 Viral Load (n = 8); SAMBA HIV-1 Semi-Q (n = 9); Alere Q NAT-Prototyp-Assay für HIV-1 (n = 2); m-PIMA HIV-1/2 Viruslasttest (n = 1)
    • 17 Plasma- und 3 Vollblutproben
  • POC-VL- vs. Labortests (gepoolt): Sensitivität: 96,6 % (95 %-KI: 94,8–97,8 %; 20 Bewertungen: n = 2.522); Spezifität: 95,7 % (95 %-KI: 90,8–98,0 %; 20 Bewertungen: n = 6.137)
  • Im Zentrallabor durchgeführte Tests (n = 10, gepoolt): Sensitivität: 96,5 % (95 %-KI: 93,7–98,1 %); Spezifität: 95,8 % (95 %-KI: 84,0–99,0 %)
  • Vor Ort durchgeführte Tests (n = 10, gepoolt): Sensitivität: 96,7 % (95 %-KI: 94,1–98,2 %); Spezifität: 95,6 % (95 %-KI: 90,8–98,0 %)

Studiendesign

  • Cochrane-Review zur Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit von POC-Tests zum Nachweis einer hohen VL bei PLHIV, die medizinische Versorgungseinrichtungen aufsuchen. 
  • Finanzierung: Britische Regierung

Einschränkungen

  • Verzerrungsrisiko unklar
  • Keine der Studien umfasste patientenseitige Tests.

Ochodo EA, Olwanda EE, Deeks JJ, Mallett S. Point-of-care viral load tests to detect high HIV viral load in people living with HIV/AIDS attending health facilities. Cochrane Database Syst Rev. 2022;3:CD013208. doi: 10.1002/14651858.CD013208.pub2. PMID: 35266555

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