Adjuvierter QIV-Grippeimpfstoff: Gewisse Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen bei älteren Erwachsenen

Erkenntnis

Ein adjuvierter quadrivalenter Influenza-Impfstoff (aQIV) bietet eine gewisse Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen bei älteren Erwachsenen, selbst bei einer saisonalen Nichtübereinstimmung.
Der aQIV löste in dieser randomisierten Studie eine robuste Immunantwort aus.

Warum das wichtig ist

Leitartikel: Der Schutz gegen schwere Erkrankungen ist relevanter als die Wirksamkeit gegen PCR-bezogene Endpunkte.
Die routinemäßige Grippeimpfung mit einer quadrivalenten Formulierung ist für ältere Erwachsene wichtig.

Wesentliche Ergebnisse

6.761 Teilnehmer.
3.379 erhielten den aQIV und 3.382 einen Nicht-Influenza-Vergleichsimpfstoff.
Mittleres Alter: 71,9 Jahre.
- Wirksamkeitsanalyse: n = 6.740, per Prüfplan: n = 6.603.
Im Prüfplan definierte grippeähnliche Erkrankung:
- 23,0 % aQIV vs. 23,3 % Vergleichspräparat.
122 mit aQIV vs. 118 in der Vergleichsgruppe wiesen eine mit > 1 PCR bestätigte Influenza auf:
- A/H3N2: 78,7 % aQIV vs. 78,1 % Vergleichspräparat.
- Eine Nichtübereinstimmung des A/H3N2 mit dem Impfstoff war bei 89 % der per Kultur bestätigten Fälle assoziiert.
Wirksamkeit:
- 19,8 % (multiplizitätsbereinigtes 95 %-KI: -5,3 % bis 38,9 %) gegen alle Grippearten.
- 49,9 % (-24,0 % bis 79,8 %) gegen antigenübereinstimmende Stämme (per Protokoll definierte grippeähnliche Erkrankung).
Prävalenz unerwünschter Ereignisse (UEs):
- 34,3 % aQIV vs. 32,2 % Vergleichspräparat.
- 0,3 % (beide Gruppen) berichteten über starke Schmerzen an der Injektionsstelle.
Unaufgefordert genannte UEs waren in beiden Gruppen meist leicht oder mittelschwer.

Studiendesign

Randomisierte, stratifizierte, beobachterverblindete, kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung eines aQIV zur Grippeprävention bei Erwachsenen im Alter von ≥ 65 Jahren im Vergleich zu Erwachsenen, die einen Nicht-Grippeimpfstoff erhielten.
Finanzierung: Seqirus UK.

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