Adjuvantes Pembrolizumab verbessert das DFS bei NSCLC im Frühstadium

Erkenntnis

Adjuvantes Pembrolizumab verbessert nach vollständiger Resektion das DFS von Patienten mit NSCLC im Frühstadium.

Warum das wichtig ist

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Pembrolizumab im Anschluss an eine vollständige Resektion und adjuvante Chemotherapie möglicherweise eine neue adjuvante Behandlungsoption für Patienten mit NSCLC im Stadium IB-IIIA werden könnte.

Studiendesign

In der Phase 3-Studie PEARLS/KEYNOTE-091 wurden 1.177 Erwachsene mit NSCLC im Stadium IB, II oder IIIA randomisiert entweder 200 mg Pembrolizumab (n=590) oder Placebo (n=587) alle 3 Wochen zugewiesen.
Alle Patienten hatten einen Eastern Cooperative Oncology Group-Leistungsstatus von 0-1 und eine beliebige Expression des Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1).
Finanzierung: Merck Sharp & Dohme Corp.

Wesentliche Ergebnisse

Das DFS betrug 53,6 Monate in der Pembrolizumab-Gruppe vs. 42,0 Monate in der Placebo-Gruppe (HR 0,76; p=0,0014).
Der DFS-Vorteil war im Allgemeinen bei Patienten mit einem PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) von <1%, 1%-49% oder ≥50% gleich.
In der Untergruppe mit einem PD-L1-TPS von ≥50% erreichten etwas mehr Patienten in der Pembrolizumab-Gruppe als in der Placebo-Gruppe ein DFS nach 18 Monaten (71,7% vs. 70,2%); der Unterschied war jedoch nicht signifikant (HR 0,82; p=0,14).
Das OS nach 18 Monaten betrug 91,7% in der Pembrolizumab-Gruppe vs. 91,3% in der Placebo-Gruppe (HR 0,87; p=0,17); die Daten waren jedoch unreif.
Es zeigten sich keine neuen Sicherheitssignale.
Unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher traten bei 34,1% in der Pembrolizumab-Gruppe und 25,8% in der Placebo-Gruppe auf.

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