ADA 2021 — Finerenon vorteilhaft bei T2D-Patienten mit CKD, unabhängig von der SGLT2i-Anwendung

Studiendesign

• Exploratorische Analyse der Phase-III-FIDELIO-DKD-Studie: T2D-Patienten (n = 5.674) mit einem Albumin-Kreatinin-Quotient von 30–5.000 mg/g im Urin (UACR) und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von 25 bis < 75 ml/min/1,73 m², die eine optimierte Blockade des Renin-Angiotensin-Systems erhielten, wurden randomisiert entweder Finerenon oder Placebo zugeteilt.
• Den primären renalen Endpunkt stellte der zusammengesetzte Endpunkt aus einsetzendem Nierenversagen, einer anhaltenden Abnahme der eGFR auf ≥ 40 % gegenüber der Baseline oder Tod durch Nierenversagen dar.
• Den sekundären CV-Endpunkt stellte der zusammengesetzte Endpunkt aus der Zeit bis zum kardiovaskulären Tod, einem nicht tödlichen Myokardinfarkt, einem nicht tödlichen Schlaganfall oder einer Krankenhausaufnahme wegen Herzinsuffizienz dar.
• Finanzierung: Bayer AG

Wesentliche Ergebnisse

• 4,6 % der Patienten waren zur Baseline SGLT2i-Anwender.
• Finerenon war mit einer signifikanten Reduktion des primären renalen Endpunkts (p = 0,001) und des sekundären CV-Endpunkts (p = 0,03) assoziiert, ohne Auswirkungen auf die Spiegel von glykiertem Hämoglobin zu zeigen.
• Die Ergebnisse blieben unabhängig von der Anwendung eines SGLT2i zur Baseline für den primären renalen Endpunkt (p_Interaktion = 0,21) und den sekundären CV-Endpunkt (p_Interaktion = 0,46) konsistent.
• Mit Finerenon wurde eine Reduktion des UACR beobachtet: 
  • bei Patienten, die zur Baseline keinen SGLT2i anwendeten (mittleres, durch die Methode der kleinsten Quadrate [MKQ] ermitteltes Verhältnis: 0,68; p < 0,0001) und 
  • wenn es zusätzlich zur SGLT2i-Anwendung zur Baseline verabreicht wurde (mittleres, durch MKQ ermitteltes Verhältnis: 0,75; p = 0,0024). 
• In der Post-hoc-Analyse zeigten Patienten, die einen SGLT2i erhielten, im Vergleich zu Patienten, die keinen SGLT2i erhielten, weniger behandlungsbedingte Hyperkaliämie-Ereignisse.