ADA 2019—Dulaglutid senkt HKL-Risiko bei T2D unabhängig von vorherigem HKL-Status

Warum das wichtig ist

• Die Aufnahme dieses Medikaments in bestehende antihyperglykämische Behandlungspläne für ältere Patienten mit T2D „sollte in Erwägung gezogen werden“, wie die Verfasser anmerken.
• Fachkräfte aus dem Gesundheitswesen dürften die Befunde aus dieser ehrgeizigen Studie begrüßen, sagten die leitenden Prüfärzte in einer Erklärung. 

Wesentliche Ergebnisse

• Das primäre Ergebnis (erstes Auftreten einer Kombination aus einem nicht tödlichen Myokardinfarkt/Schlaganfall oder dem Tod aufgrund einer kardiovaskulären Ursache, einschließlich unbekannter Ursachen) trat wie folgt ein:
  • bei 12,0 Prozent mit Dulaglutid und bei 13,4 Prozent mit dem Placebo.
  • Inzidenzrate: 2,4 je 100 Personenjahre mit dem Wirkstoff gegenüber 2,7 je 100 Personenjahre mit dem Placebo.
  • HR = 0,88 (95 %-KI: 0,79–0,99; p = 0,026).
• Es gab keinen Unterschied in der Gesamtmortalität: HR = 0,90 (95 %-KI: 0,80–1,01; p = 0,067).
• Bei 47,4 Prozent in der Wirkstoffgruppe, aber nur bei 34,1 Prozent mit dem Placebo kam es zu einem gastrointestinalen Ereignis während der Nachbeobachtung (mediane Dauer: 5,4 Jahre; p 

Studiendesign

• Multizentrische (371 Prüfzentren in 24 Ländern), randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie an 9901 Teilnehmern (4949 mit Dulaglutid, 4952 mit einem Placebo).
• Finanzierung: Eli Lilly and Company.

Einschränkungen

• Einer von vier Teilnehmern nahm das Prüfpräparat beim letzten Besuchstermin nicht mehr ein.