ADA 2019—50 Jahre später: Keine Unterschiede zwischen Linagliptin und Glimepirid in Bezug auf HKL-Ergebnisse


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Erkenntnis

  • Die mit Spannung erwarteten Ergebnisse der CAROLINA-Studie beweisen die Nichtunterlegenheit von Linagliptin gegenüber Glimepirid in Bezug auf eine Zusammensetzung von Endpunkten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKL-Erkrankungen) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D).

Warum das wichtig ist

  • Glimepirid kann weniger teuer sein, sodass diese Ergebnisse bedeuten, dass Patienten nicht wirtschaftliche Überlegungen gegen Bedenken hinsichtlich des HKL-Risikos abwägen müssen, die ursprünglich gegen Sulfonylharnstoffe erhoben wurden.
  • Die Befunde „liefern eine deutliche Aussage zur Rehabilitierung von Sulfonylharnstoffen ... gegenüber dem alten kardiovaskulären Stigma“, bemerkte der leitende Prüfarzt, Dr. med. Julio Rosenstock, Leiter des Dallas Diabetes Research Center im Medical-City-Krankenhaus sowie klinischer Medizinprofessor am University of Texas Southwestern Medical Center in der texanischen Metropole Dallas, in einer Erklärung .

Wesentliche Ergebnisse

  • Der primäre Endpunkt, nämlich die Nichtunterlegenheit in Bezug auf eine Zusammensetzung schwerer kardialer Komplikationen wie kardiovaskulärem Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkte oder Schlaganfällen (Major Adverse Cardiac Events, kurz MACE), wurde erreicht: 11,8 % unter Linagliptin im Vergleich zu 12,0 % unter Glimepirid (HR: 0,98; 95 %-KI: 0,84–1,14).
  • Die Ergebnisse waren auch ähnlich, wenn zusätzlich noch instabile Angina aufgenommen wurde (13,2 % unter Linagliptin und 13,3 % unter Glimepirid).
  • Die Verfasser weisen zudem auf einen Sicherheitsvorteil mit Linagliptin (einem Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor) hin: Wie für Sulfonylharnstoffe üblich, besteht mit Glimepirid ein höheres Glykämierisiko (38 % gegenüber 11 % mit Linagliptin).
  • Die Nachhaltigkeit der Behandlung war höher mit Linagliptin: 16,0 % gegenüber 10,2 % (sekundärer zusammengesetzter Endpunkt).

Studiendesign

  • Randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte und multizentrische Studie von 2010 bis 2018 an 6.033 Erwachsenen mit T2D (Alter: 40–85 Jahre) und einer medianen Beobachtungsdauer von 6,3 Jahren während der Einnahme von 5 mg Linagliptin einmal pro Tag oder bis zu 4 mg Glimepirid täglich.
  • Endpunkt: MACE.
  • Finanzierung: Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company.

Einschränkungen

  • Es ist nicht bekannt, ob die Ergebnisse auch für andere Sulfonylharnstoffe gelten.