ACC 2022 — Studie stellt wesentliche Vorteile der Hypertoniekontrolle während der Schwangerschaft heraus

Warum das wichtig ist

• Mit Ausnahme der Behandlung einer schweren akuten Hypertonie ist der Nutzen einer antihypertensiven Therapie während der Schwangerschaft nach wie vor ungewiss.
• Die internationalen Leitlinien zur Behandlung einer leichten chronischen Hypertonie während der Schwangerschaft weisen wesentliche Unterschiede auf und entsprechende randomisierte kontrollierte Studien sind unzureichend.

Studiendesign

• In der offenen, multizentrischen, randomisierten Studie „CHAP“ wurden mit einem einzelnen Fötus im Gestationsalter von ≤ 23 Wochen schwangere Frauen mit leichter chronischer Hypertonie randomisiert und erhielten entweder eine blutdrucksenkende Behandlung, um einen Zielblutdruck (BP) von 140/90 mmHg zu erreichen (aktive Behandlungsgruppe, n = 1.208) oder keine Behandlung, es sei denn, es handelte sich um eine schwere Hypertonie (Kontrollgruppe, n = 1.200).
• Das primäre Ergebnis war eine Kombination aus schwerer Präeklampsie, einer Frühgeburt < 35. Schwangerschaftswoche, einer Plazentaablösung oder fetaler oder neonataler Mortalität.
• Finanzierung: National Heart, Lung, and Blood Institute

Wesentliche Ergebnisse

• Die aktive Behandlungsgruppe wies im Vergleich zur Kontrollgruppe eine geringere Inzidenz des primären zusammengesetzten Endpunkts auf (30,2 % vs. 37,0 %, angepasstes Risikoverhältnis [aRR]: 0,82; p < 0,001).
• Die aktive Behandlungsgruppe wies im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikant geringere Inzidenz des Folgenden auf:
  • schwerwiegende Komplikationen bei der Mutter (2,1 % vs. 2,8 %; RR: 0,75; 95 %-KI: 0,45–1,26),
  • schwere Komplikationen beim Neugeborenen (2,0 % vs. 2,6 %; RR: 0,77; 95 %-KI: 0,45–1,30),
  • jegliche Präeklampsie (24,4 % vs. 31,1 %; RR: 0,79; 95 %-KI: 0,69–0,89) und
  • Frühgeburt (27,5 % vs. 31,4 %; RR: 0,87; 95 %-KI: 0,77–0,99)
• Zwischen der aktiven Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe wurde keine signifikante Erhöhung des Risikos für Geburten von für das Gestationsalter kleinen Säuglingen unterhalb des 10. Perzentils beobachtet (11,2 % vs. 10,4 %; p = 0,76).
• Ebenso gab es keinen Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich des Risikos für eine Geburt von für das Gestationsalter kleinen Säuglingen unterhalb des 5. Perzentils.

Einschränkungen

• Offenes Design
• Die zu Hause aufgezeichneten Blutdruckmessungen wurden im Studienprotokoll nicht berücksichtigt.

Expertenkommentar
Hauptautor Alan Tita, M.D., Ph.D., erklärte in einer Pressemitteilung: „Nach vielen Jahrzehnten der Ungewissheit unterstützen die Ergebnisse dieser Studie die Notwendigkeit einer klinischen Leitlinie zur Behandlung einer leichten sowie schweren chronischen Hypertonie in der Schwangerschaft und zur Aufklärung der Patientinnen über die Vorteile einer solchen Behandlung.“ 

Die Podiumsdiskussionsteilnehmerin Athena Poppas, M.D., lobte die Studie, indem sie sagte: „Eine fantastische Studie, sehr gut durchgeführt und wirklich praxisverändernd. Nicht einfach zu handhaben, und einer der Gründe, warum wir nicht so viele Daten von schwangeren Patientinnen haben, sind die logistischen und ethischen Bedenken, die wir hatten; aber diese [Studie] sollte unsere Praxis mit Sicherheit verändern.“