ACC 2022 — Natriumarme Ernährung erzielt bei Patienten mit Herzinsuffizienz keine Verringerung klinischer Ereignisse

Warum das wichtig ist

• In Bezug auf die optimale Natriumaufnahme über die Nahrung bei Patienten mit Herzinsuffizienz weichen die Leitlinien wesentlich voneinander ab.
• Aufgrund des Fehlens einer ausreichenden Evidenz befürworten die meisten Leitlinien derzeit keine spezifischen Empfehlungen zur Natriumaufnahme über die Nahrung für Patienten mit symptomatischer oder fortgeschrittener Herzinsuffizienz.

Studiendesign

• In der multinationalen, offenen, randomisierten Studie „SODIUM-HF“ wurden Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren (medianes Alter: 67 Jahre) mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse: 2–3), die eine optimale Behandlung gemäß den Leitlinien erhielten, randomisiert (1 : 1) entweder der üblichen Versorgung gemäß den lokalen Leitlinien (n = 409) oder einer natriumarmen Ernährung von weniger als 100 mmol (n = 397) zugeteilt.
• Das primäre Ergebnis war eine Kombination aus KV-bedingtem Krankenhausaufenthalt, KV-bedingtem Aufsuchen der Notaufnahme oder Mortalität jeglicher Ursache innerhalb von 12 Monaten in der Intent-to-Treat-Population.
• Finanzierung: Canadian Institutes of Health Research, University Hospital Foundation, Kanada; Health Research Council of New Zealand

Wesentliche Ergebnisse

• Die mediane Differenz der Natriumreduktion betrug nach 12 Monaten zwischen der Gruppe mit natriumarmer Ernährung und der Gruppe mit üblicher Versorgung 415 mg/Tag.
• Nach 12 Monaten trat der zusammengesetzte primäre Endpunkt bei 15 % der Patienten in der Gruppe mit natriumarmer Ernährung auf, verglichen mit 17 % in der Gruppe mit üblicher Versorgung (HR: 0,89; p = 0,53).
• Darüber hinaus gab es zwischen den beiden Gruppen keine signifikanten Unterschiede bei den einzelnen Komponenten des primären Endpunkts.
• Bei der Bestimmung der QoL gemäß dem „Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire“ betrugen die mittleren Differenzen zwischen der Gruppe mit natriumarmer Ernährung und der Gruppe mit üblicher Versorgung in Bezug auf die Veränderung von der Baseline bis Monat 12:
  • 3,38 Punkte in der zusammenfassenden Gesamtbewertung,
  • 3,29 Punkte in der zusammenfassenden klinischen Gesamtbewertung und
  • 3,77 Punkte in der Bewertung der körperlichen Einschränkung.
• Die Klassifizierung der Patienten in der Gruppe mit natriumarmer Ernährung verbesserte sich nach 12 Monaten mit größerer Wahrscheinlichkeit um 1 NYHA-Klasse als bei Patienten in der Gruppe mit üblicher Versorgung (OR: 0,59; p = 0,0061).
• In keiner der Gruppen gab es Sicherheitsereignisse im Zusammenhang mit der Intervention.

Einschränkungen

• Die Patienten waren gegenüber der Intervention nicht verblindet.
• Die Ereignisrate war niedriger als erwartet.

Expertenkommentar
Als Antwort auf eine Frage der Podiumsdiskussionsteilnehmerin Biykem Bozkurt, M.D., darüber, ob die anhand von Nahrungsmittelaufzeichnungen beurteilte Reduktion der Natriumaufnahme über die Nahrung ausreichend zuverlässig war, sagte der vortragende Autor Justin Ezekowitz, M.D.: „Wir haben uns auch andere Dinge wie die Kalorienaufnahme, die Flüssigkeitsaufnahme und das Gewichtsmanagement angesehen ... und diese Dinge haben sich nicht verändert. Uns liegen also alle anderen Variablen vor, um zu zeigen, dass das Einzige, was sich in Bezug auf den Makronährstoffwert bedeutend verändert hat, das Natrium war.“