AACR 2022 – T-Zell-induzierender COVID-19-Impfstoffkandidat vielversprechend bei immundefizienten Krebspatienten

Studiendesign

• Multizentrische kombinierte Phase-I/II-Studie mit 54 Patienten (50 mit Leukämie/Lymphom und 4 mit angeborenem B-Zell-Mangel)
• 87 % der Teilnehmer waren zuvor mit zugelassenen COVID-19-Impfstoffen geimpft worden, jedoch entwickelte keiner von ihnen eine Antikörperreaktion.
• Die Phase I konzentrierte sich auf Sicherheits- und Verträglichkeitsergebnisse, während die Phase II die Wirksamkeit (T-Zell-Induktion) als primäres Ergebnis untersuchte.
• Finanzierung: Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst des Landes Baden-Württemberg, Deutschland, sowie andere Sponsoren

Wesentliche Ergebnisse

• CoVac-1 wurde gut vertragen, wobei die Mehrheit der unerwünschten Ereignisse (UEs) die erwarteten/beabsichtigten lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Granulome, waren.
• Es gab keine entzündlichen systemischen UEs wie Fieber.
• An Tag 28 wurde bei 86 % der Teilnehmer eine T-Zell-Antwort beobachtet.
• Die induzierten CD4⁺ T-Zellen zeigten einen multifunktionalen T1-Helferzellen-Phänotyp.
• Die Intensität der T-Zell-Antworten war höher als die mRNA-geimpfter immungeschwächter Personen und vergleichbar mit der immunkompetenter Rekonvaleszenten.

Einschränkungen

• Kleine Stichprobe
• Unzureichende Vielfalt bei ethnischer Abstammung und in Ethnizität

Expertenkommentar
Die leitende Autorin der Studie, Juliane Walz, M.D., sagte: „CoVac-1 wurde entwickelt, um eine breite und langanhaltende SARS-CoV-2-T-Zell-Immunität zu induzieren, selbst bei Personen, deren Fähigkeit, eine ausreichende Immunität durch einen der derzeit zugelassenen Impfstoffe aufzubauen, beeinträchtigt ist, und diese Hochrisikopatienten so vor einem schweren COVID-19-Verlauf zu schützen“.