AACR 2020 – DNA-Vakzine GX-188E und Pembrolizumab wirken synergistisch beim HPV 16/18-positiven Zervixkarzinom

Warum das wichtig ist

• HPV 16/18 ist für 70% der Zervixkarzinome verantwortlich.
• Die objektive Responserate (ORR) von Pembrolizumab, zugelassen als Zweitlinientherapie für das PD-L1-positive fortgeschrittene Zervixkarzinom, ist niedrig (14,3%; KEYNOTE-158).

Studiendesign

• Die Phase II-Studie schloss 36 Patienten mit stark vorbehandeltem fortgeschrittenem/rezidiviertem HPV 16- und/oder 18-positivem Zervixkarzinom ein.
• Die Patienten erhielten GX-188E (2 mg, 6-7 Dosen) und Pembrolizumab (200 mg alle 3 Wochen für bis zu 2 Jahre oder bis Progression).
• In dieser Interimsanalyse wurde die Sicherheit und Wirksamkeit bei 28 bzw. 26 Patienten untersucht.
• Finanzierung: Genexine, National Onco Venture Korea.

Wesentliche Ergebnisse

• Die ORR war 42,3% bei 4 Fällen mit kompletter Response und 7 Fällen mit partieller Response.
• Die Response war höher bei PD-L1-positiven Patienten im Vergleich zu PD-L1-negativen Patienten (50% vs. 28,6%) und bei HPV 16-positiven im Vergleich zu HPV 18-positiven Patienten (47,4% vs. 28,6%).
• Eine Anti-HPV-T-Zell-Antwort im Blut wurde bei 78,3% der Patienten beobachtet.
• Das Sicherheitsprofil war ähnlich dem der Pembrolizumab-Monotherapie.

Einschränkungen

• Einarmige Studie.

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